Уважаеми клиенти,

Имаме удоволствието да съобщим, че бързият тест за антиген на SARS-CoV-2, премина успешно решението за пускане на пазара на 21 септември 2020 г. и вече може да се разпространява в страните, приемащи CE-маркировката.

• Пускането на пазара на бързия тест за антиген на SARS-CoV-2 представлява допълнителен принос в борбата срещу пандемията от коронавирус. Заедно с продуктите, които Roche Diagnostics пусна по-рано тази година, с този тест се разширява портфолиото и се осигурява възможност за бързо и надеждно тестване в близката до пациента среда.
• Антигенните тестове директно откриват вирусен товар чрез качествена идентификация на специфичен протеин антиген. Форматът им е в два основни варианта – автоматизиран с употреба на подходяща професионална система и бърз, подходящ за употреба в близка до пациента среда. Бързият тест на Roche Diagnostics е предназначен за качествено откриване на SARS-CoV-2 антиген - нуклеопротеин. Предназначен е за употреба в среда близо до пациента, без използване на специална апаратура и служи за оценка статуса на изследвания, относно инфекция със SARS-CoV-2, като предоставя качествен резултат под формата на цветни ленти, показващи наличието на антигени на SARS-CoV-2.

Предназначение (CE)

• Бързият тест за антиген на SARS-CoV-2 е надежден бърз хроматографски имунологичен анализ за качествено откриване на специфични антигени на SARS-CoV-2, налични в човешкия назофаринкс. Този тест е предназначен за откриване на антиген на вируса SARS‑CoV‑2 при лица със съмнение за COVID‑ Този продукт е предназначен за професионална употреба в лабораторни условия и до леглото на болния.

Случаи на употреба

• Бързият тест за антиген на SARS-CoV-2 позволява бързо вземане на решение дали пациентите трябва да бъдат поставени под карантина, намалявайки риска за по-нататъшно разпространение. В допълнение към това позволява скрининг на лица след потвърдено излагане на заразено със SARS-CoV-2 лице или лица в риск от експозиция, като здравни работници.
• Бързият тест за антиген на SARS-CoV-2 позволява децентрализирано тестване до леглото на болния и спомага за разширяване на обхвата и количеството на директните вирусни тестове в иначе недостъпни места. Бързото тестване до леглото на болния понякога може да бъде единствената надеждна възможност, ако няма достатъчно достъпно лабораторно тестване. Освен това бързият тест за антиген на SARS-CoV-2 е тест без апарати, позволяващ тестване в селски райони/райони със слаба инфраструктура.

Основни характеристики на анализа:

Съдържание на кита:

Бързият тест за антиген на SARS-CoV-2 е тест без необходимост от апаратура. Всеки кит съдържа 25 индивидуално опаковани теста.

Необходимо и предоставено в кита:

• Тест ленти (в индивидуална фолиева опаковка с изсушител, 25 бр.)
• Екстракционни буферни епруветки (25 бр.)
• Капачки на дюзата (25 бр.)
• Стерилни тампони (25 бр.)
• Филм (може да се постави върху тест лентата при извършване на тестове на открито)
• Инструкции за употреба (1 бр.)
• Кратко справочно ръководство (1 бр.)
• Не е предоставено в кита: таймер

Работа с продукта - извършване на тест:

Работа с продукта - интерпретация на резултатите:

Детайлна информация:

Брошура: "Бърз тест за антиген на SARS-CoV-2"

С уважение,

Екип ХРОНО