
Уважаеми клиенти,
Имаме удоволствието да представим на вниманието Ви новия тест на Roche Diagnostics - Elecsys® Calcitonin.
В комбинация с останалите маркери за щитовидна функция, тестът завършва Roche потрфолиото за щитовидна жлеза и ни позволява да предложим най-цялостното автоматизирано решение в сравнение с всички конкуренти по целия свят.
- Предназначение
Elecsys® Calcitonin е предназначен да се използва като помощно средство при диагностика и лечение на заболявания, свързани с щитовидната жлеза и паращитовидните жлези, включително карцином и хиперпаратиреоидизъм във връзка с други клинични и лабораторни находки.
- Ползи за диагностиката (според литературата):
- Основното приложение на изследванията за калцитонин е при диагностиката и проследяването на медуларен карцином на щитовидната жлеза (МТС), който представлява 5 - 10% от всички тиреоидни карциноми. Той може да възникне спорадично или в семейна форма, която е наследена като автозомно доминиращ белег
- Измерванията на калцитонин могат да се използват и за мониторинг на ефикасността на лечението при пациенти с тумори, произвеждащи калцитонин
- Информация за заявки:
Име на продукта |
Кат. № |
Брой тестове в кит |
Elecsys Calcitonin |
06445853-190 |
100 |
Elecsys Calcitonin CalSet |
06445861-190 |
4 x 1 mL |
PreciControl Varia |
05618860-190 |
2 x 3 mL от всеки PreciControl Varia 1 и 2 |
- Важна информация
- Calcitonin е чувствителен тест и стабилността на пробата при 20-25 ° C е само 4 часа
- Честотата на калибрацията по лот номер (партида) е удължена до 2 месеца (56 дни), в сравнение с "обичайния" 1 месец (28 дни)
- Определени са специфични за партидата реактиви, таргетни стойности и обхвати за Calcitonin за всички партиди PreciControl Varia в срок на годност:
- Контролните прицелни стойности на PC Varia партида 171273 са кодирани в баркода на кита реактиви и се използват автоматично от софтуера
- Листовка със стойности, в която са описани таргетните стойности и обхвати за всички партиди PreciControl Varia в срок на годност, както и съвети за ръчно въвеждане, е приложена в опаковката на кита реактиви Calcitonin партида 170512
- Автоматично разреждане с разредител Diluent MultiAssay партиди 169691, 172413 и 172788, може да се извърши на всички системи, чийто софтуер е ъпгрейдван до DCE версии. Calcitonin е добавен към забележката, приложена в опаковката на разредител Diluent MultiAssay от партида 172413 нататък
- Характеристики на теста
Характеристики |
Calcitonin |
GMMI / Кат. № |
Кит реактив: 06445853-190 100 определяния CalSet: 06445861-190 4 x 1 ml |
Предназначение |
Имунологичен тест за ин-витро количествено определяне на калцитонин (thyrocalcitonin) в човешки серум и плазма. Определянето на калцитонин е предназначено да се използва като помощно средство при диагностика и лечение на заболявания, свързани с щитовидната жлеза и паращитовидните жлези, включително карцином и хиперпаратиреоидизъм във връзка с други клинични и лабораторни находки. |
Време за тест |
18 Min. |
Принцип на теста |
Сандвичев принцип |
Референтен файл |
4.03 |
Номер на тест ACN |
(Elecsys 2010 / cobas e 411): 1050 (MODULAR E170 / cobas e 601 / cobas e 602: 502 |
Тест код |
HCT |
Материал за пробата |
Серум / K2-EDTA, K3- EDTA и Li-хепарин плазма Стандартни епруветки за вземане на проби или епруветки, съдържащи сепарационен гел |
Обхват на измерване |
0.5 до 2000 pg/ml Определен от LoD и максимума на еталонната крива. |
Долни граници на измерване |
Граница на бланк (LoB): 0.3 pg/mL Граница на откриване (LoD): 0.5 pg/mL Граница на количественото определяне (LoQ): 1 pg/mL (обща допустима грешка ≤ 30%) |
Проследяемост |
Тестът е стандартизиран спрямо референтен стандарт на СЗО IRP WHO Reference Standard 89/620 |
Метод на сравнение |
Calcitonin (y) спрямо търговски наличен тест (x) Passing Bablok: n = 247 y = 0.97x + 0.133, r = 0.977 |
Очаквани стойности (според MS V2) |
Жени: 6.4 pg/ml (n= 193) Мъже: 9.5 pg/ml (n = 162) Горните граници на референтните обхвати отразяват съответния 97.5% персентил |
Моля, лабораториите, да имат предвид, че за апликация на показателя е необходимо наличната апаратура да е актуализирана до софтуерни версии DCE.
Допълнителна продуктова информация
Допълнителна продуктова информация
Оставаме на разположение при необходимост.
С уважение,
Екип Хроно