english
Уважаеми клиенти,
Имаме удоволствието да представим на вниманието Ви новия тест на Roche Diagnostics:
Elecsys® AMH, който е първият автоматизиран имунологичен тест за този показател.
- Предназначение
Имунологичен тест за ин витро количествено определяне на анти – Mюлеров хормон (AMH) в човешки серум и плазма. Определянето на АМН се използва за оценка на яйчниковия резерв във връзка с други клинични и лабораторни изследвания и за предсказване отговора на контролирана овариална стимулация . Електрохемилуминисцентният имунотест “ECLIA” е предназначен за употреба с имунологични анализатори Elecsys и cobas e.
- Предимства на теста
- Първият и единствен автоматизиран имунологичен тест AMH
- Бързи резултати
- Отлична прецизност
- Подобрена стабилност на пробата
- Широк обхват на измерване
- Специфични за възрастта референтни граници
- Сравнителни данни спрямо AFC (брой антрални фоликули)
- Информация за заявки
|
Име |
Каталожен № |
Опаковка |
|
кит AMH |
06331076190 |
100 определяния |
|
AMH Calcet |
06331084190 |
4 x 1 ml |
|
PreciControl AMH |
06709966190 |
4 x 2 ml |
|
Universal Diluent 2* |
05192943190 |
2 x 36 ml |
Разреждане на пробите:
- Автоматично* - с помощта на Diluent Universal 2.
- Ръчно - с Diluent Universal, или с Diluent Universal 2.
- Препоръчителният фактор за разреждане е 1:2.
- Характеристики на теста
|
GMMI / Кат. № |
Кит реактив: 06331076-190 100 определяния CalSet: 06331084-190 4 x 1 ml PC AMH: 06709966-190 4 x 2 ml |
|
Предназначение |
Определянето на АМН се използва за оценка на яйчниковия резерв във връзка с други клинични и лабораторни показатели. |
|
Време за тест |
18 минути |
|
Принцип на теста |
сандвичев принцип |
|
Референтен файл |
4.05 или по-висок |
|
Номер на тест - ACN |
Elecsys 2010 / cobas e 411: 1130 MODULAR E170 / cobas e 601 / cobas e 602: 782 |
|
Тест код |
AMH |
|
Материал за пробата |
Серум и литиев хепарин плазма. Не използвайте EDTA плазма |
|
Обхват на измерване |
0.01 до 23 ng/ml, определен от LoD и максимума на стандартната крива |
|
Долни граници на измерване |
Граница на бланк (LoB): 0.007 ng/mL Граница на откриване (LoD): 0.010 ng/mL Граница на количественото определяне (LoQ): 0.030 ng/mL(обща допустима грешка ≤ 20%) |
|
Проследяемост |
AMH е стандартизиран спрямо Beckman Coulter AMH Gen II ELISA (немодифицирана версия, без предварително разреждане) |
|
Метод на сравнения |
a) AMH спрямо брой антрални фоликули (AFC): - Общата корелацията на AMH с AFC е 0.68 (рангова корелация на Спирман) b) AMH (y) спрямо наличен на пазара тест AMH (x): - (n = 548, c ≈ 0.046 … 16.5 ng/mL) - Passing Bablok: y = 0.639x + 0.247; τ = 0.919 - Линейна регресия: y = 0.592x + 0.541; r = 0.976 с) AMH (y) спрямо търговски наличен тест AMH (x): - (n = 340, c ≈ 0.046 … 3.99 ng/mL) - Passing Bablok: y = 0.788x + 0.095; τ = 0.884 - Линейна регресия: y = 0.720x + 0.206; r = 0.966 |
|
Годност след зареждане |
неотворени при 2‑8 °C: до посочения срок на годност след отваряне при 2‑8 °C: 12 седмици в анализаторите: 8 седмици |
|
Очаквани стойности |
Листовката с метода съдържа: - подробни, възрастово и полово зависими референтни стойности - очаквани стойности за различни клинични състояния |
Mоля, лабораториите, да имат предвид, че за апликация на показателя е необходимо наличната апаратура да е с референтен файл 4.05 на системи Elecsys 2010 и cobas e411.
Допълнителна продуктова информация
Оставаме на разположение при необходимост.
С уважение,
Екип Хроно
