english
Уважаеми клиенти,
Имаме удоволствието да представим на вниманието Ви новия тест на Roche Diagnostics –Elecsys® Cyclosporinе, за определяне на нива циклоспорин в пълна кръв.
Със стартиране на тестa за циклоспорин и последващото на такролимус, Roche Diagnostics въвежда в менюто си пакет за ISD (имуносупресивни лекарства), който ще бъде развиван и допълван с тестове за значими терапевтични средства от тази група.
- Предназначение
Изследването на циклоспорин се използва като помощно средство при контрол на пациенти с трансплантация на сърце, черен дроб, бъбреци, бели дробове и костен мозък, които са на терапия с препарата.
- Информация за заявки
|
Продукт |
GMMI/ Кат. № |
Партида |
Наличен от |
В срок до |
|
Кит реактиви Cyclosporine |
05889014-190 |
173555 |
27 юни 2013 г. |
авг. 2014 г. |
|
Cyclosporine CalSet |
05889022-190 |
173338 |
27 юни 2013 г. |
апр. 2014 г. |
|
ISD Sample Pretreatment |
05889073-190 |
172392 |
27 юни 2013 г. |
юни 2014 г. |
|
PreciControl ISD |
05889081-190 |
173336 |
27 юни 2013 г. |
февр. 2014 г. |
Ръчно разреждане на пробата е възможно с използване на разредител Diluent Universal преди предварителната обработка на пробата.
- Важна информация / технически подробности
- ISD тестовете изискват предварителна ръчна обработка за всички видове проби (т.е. калибратори, контроли и проби пълна кръв). Използва се реактив за предварителна обработка ISD Sample Pretreatment.
- Процедурата по предварителната обработка е описана в листовката с метода.
- Процедурата по предварителна обработка и реактив ISD са идентични за всички ISD тестове.
- Предварително третираните проби могат да се съхраняват в затворени епруветки в продължение на 4 часа при 20 - 25°C.
- Поради опасност от изпаряване, предварително обработените проби трябва да бъдат анализирани / измерени в рамките на 30 минути след отварянето на флакона и зареждане на пробите в анализатора.
- Cyclosporine CalSet трябва да премине през процедура за предварителна обработка преди калибрация.
- PreciControl ISD (и друг подходящ контролен материал) трябва да премине през процедура по предварителна обработка преди измерването.
- Листовка със стойности, включително таргетни стойности за Cyclosporine партида 173555 в комбинация с PC ISD партида 173336 е приложена към контролния кит.
- Ръчно разреждане на пробите преди процедурата по предварителна ръчна обработка е възможно, като се използва Diluent Universal и фактор на разреждане 1:3.
- Характеристики на теста
|
Характеристики |
Cyclosporine |
|
GMMI / Кат. № |
Кит реактив: 05889014-190 100 определяния CalSet: 05889022-190 6 x 1 ml |
|
Предназначение |
Имунологичен тест за ин витро количествено определяне на циклоспорин в човешка пълна кръв. Тестът се използва като помощно средство при контрола на пациенти с трансплантация на сърце, черен дроб, бъбреци, бели дробове и костен мозък, които са на лечение с циклоспорин. |
|
Време за тест |
18 Min. |
|
Принцип на теста |
Конкурентен принцип |
|
Референтен файл |
4.03 |
|
Номер на тест ACN |
Elecsys 2010 / cobas e411: 1160 MODULAR E170 / cobas e 601 / cobas e602: 705 |
|
Тест код |
CSA |
|
Материал за пробата |
K2- и K3-ЕДТА пълна кръв |
|
Обхват на измерване |
30.0 до 2000 ng/ml
Определен от LoD и максимума на еталонната крива. |
|
Долни граници на измерване |
Граница на бланк (LoB): 20.0 ng/mL Граница на откриване (LoD): 30.0 ng/mL Граница на количественото определяне (LoQ): 50.0 ng/mL (обща допустима грешка ≤ 20%) |
|
Проследяемост |
Циклоспорин е стандартизиран спрямо референтни стандарти, проследими до циклоспорин референтен материал по тежест. |
|
Метод на сравнение |
a) Cyclosporine (y) спрямо автоматизиран имунологичен тест (x): Passing Bablok, (n = 339, c ≈ 30.7 … 1770 ng/mL) y = 1.01x – 15.5; τ = 0.857 б) Cyclosporine (y) LC-MS-MS метод (x): Passing Bablok, (n = 352, c ≈ 30.7 … 1912 ng/mL) y = 1.091x + 2.08; τ = 0.900 |
|
Очаквани стойности |
Няма твърдо установени терапевтични граници за циклоспорин в пълна кръв. |
Моля, лабораториите, да имат предвид, че за апликация на показателя е необходимо наличната апаратура да е актуализирана до софтуерни версии DCE.
Оставаме на разположение при необходимост.
С уважение,
Екип Хроно
