english
Уважаеми клиенти,
Имаме удоволствието да представим на вниманието Ви новия тест на Roche Diagnostics:
Elecsys® E2 Gen. 3, който заменя старата генерация 2.
- Предназначение
Имунологичен тест за ин витро количествено определяне на естрадиол в човешки серум и плазма. Електрохемилуминисцентният имунотест “ECLIA” е предназначен за употреба с имунологични анализатори Elecsys 2010 и cobas e.
- Промени и иновации, осигуряващи следните предимства на Elecsys®E2 Gen. 3, спрямо E2 Gen. 2
1. Прецизна референтна стандартизация спрямо нов панел от 40 индивидуални донорски човешки серумни проби с ID-GC-MS зададени таргетни стойности, гарантира:
- отлично покритие в целия измервателан обхват
- перфектна корелация с таргетните GCMS стойности
2. Поликлоналното антитяло на старата генерация е заменено от две моноклонални антитела, идентифицирани чрез използването на иновативнa β-клетъчна PCR технология в комбинация с водещата ЕCL технология за Elecsys. Комбинацията от две заешки моноклонални антитела (RabMabs) с висок и умерен афинитет, позволява:
- отлична чувствителност и покритие на диагностично значимия измервателен обхват (5 - 3 000 pg/mL)
- подобряване на специфичността и намаляване на кръстосаната реактивност
3. Актуализация на референтни граници:
- подробни, възрастово и полово зависими референтни стойности
- очаквани стойности за различни клинични състояния
- Информация за заявки:
|
Име |
Каталожен № |
Опаковка |
|
Elecsys® Estradiol III Rackpack |
06656021190 |
100 определяния |
|
Elecsys® Estradiol III Calcet |
06656048190 |
4 x 1 mL |
|
PreciControl Universal |
11731416190 |
2 x 3 ml x 2 нива |
|
Diluent MultiAssay* |
03609987190 |
2 x 16 ml |
* Проби с концентрации на естрадиол > 881 pmol/L (>240 pg/mL) могат да се разредят с Diluent MultiAssay (автоматично с анализаторите Elecsys 2010 и cobas e). Препоръчително разреждане – 1:10.
- Характеристики на теста
|
GMMI / Кат. № |
Кит реактив: CalSet: PC Universal: |
06656021190 06656048190 11731416190 |
100 определяния 4 x 1 mL 2 x 3 ml11731416190 |
|
|
Предназначение |
Определянето на E2 III се използва в клиничната практика за изясняване на фертилни разстройства в оста хипоталамус-хипофиза-гонади, естроген-произвеждащи тумори на яйчника и тестисите, гинекомастия и хиперплазия на надбъбречната кора. Други клинични индикации са мониторинг на фертилитет стимулираща терапия и дефиниране периода на овулация по време на процедура за ин витро оплождане (IVF) |
|||
|
Време за тест |
18 минути |
|||
|
Принцип на теста |
конкурентен принцип |
|||
|
Референтен файл |
4.05 или по-висок |
|||
|
Номер на тест ACN |
Elecsys 2010 / cobas e 411: 1370 cobas e 601: 223 |
|||
|
Тест код |
E2 III |
|||
|
Материал за пробата |
Серум, Li-хепарин, K2-EDTA и K3-EDTA плазма. |
|||
|
Обхват на измерване |
от 18,4 до 11010 pmol/L (5-3000pg/mL), определен от LoD и максимума на стандартната крива |
|||
|
Долни граници на измерване |
Граница на бланк (LoB): Граница на откриване (LoD): Граница на количественото определяне (LoQ): |
11 pmol/L 18,4 pmol/L 91,8 pmol/L (обща допустима грешка ≤ 30%) |
||
|
Проследяемост |
E2 III е стандартизиран спрямо CRM 6400a чрез ID-GC/MS (изотопно разреждане – газ хроматография / мас спектрометрия) |
|||
|
Метод на сравнения |
Сравнение на E2 III (y) спрямо ID-GC/MS (x), използвайки клинични проби, дава следните корелации (pg/mL): Брой измерени проби: 25 Passing Bablok: y = 0.993x + 1,26; τ = 0.987 Линейна регресия: y = 1.00x + 2.07; r = 0.999 Концентрациите на пробите (ID-GC/MS концентрации) са: 37,4 – 10768 pmol/L (10,2 – 2934 pg/mL) |
|||
|
Годност след зареждане |
неотворени при 2 8 °C: след отваряне при 2 8 °C: в анализаторите: |
до посочения срок на годност 12 седмици 8 седмици |
||
|
Листовката с метода съдържа |
подробни, възрастово и полово зависими референтни стойности |
|||
|
Очаквани стойности |
очаквани стойности за различни клинични състояния |
|||
Допълнителна продуктова информация
Допълнителна продуктова информация
Актуализираните инструкции за употреба за всички системи са налични в еLabDoc.
Оставаме на разположение при необходимост.
С уважение,
Екип Хроно
