Уважаеми клиенти,

Имаме удоволствието да представим на вниманието Ви новия тест на Roche Diagnostics  

- Elecsys® HBsAg II quant II (каталожен номер: 07143737 190), който заменя текущия тест Elecsys® HBsAg II quant (каталожен номер 05957435190).

и

- съответната контрола PreciControl HBsAg II quant II (каталожен номер: 07143745 190) 

Продуктите притежават CE-маркировка.

• Предназначение

Имунологичният тест Elecsys® HBsAg II quant II е предназначен за ин витро количественото определяне на хепатит B повърхностен антиген (HBsAg) в потвърдено положителни за HBsAg човешки серум и плазма, на системи Elecsys 2010, cobas e 411/e601.

Новият анализ Elecsys® HBsAg II quant II е актуализация на текущия тест Elecsys® HBsAg II quant (каталожен номер 05957435190).

Различия в сравнение с анализа от първото поколение HBsAg II quant:

Новият тест Elecsys® HBsAg II quant II съдържа набор от калибратори, оптимизирани за апликация с количествен анализ. Използват се два калибратори, за да се генерира специфична за пускането калибрационна крива. Cal1 е отрицателен, а Cal2 е положителен с концентрация близо до средата на калибрационния обхват.

Калибратори (включени в тест кита)

Новата концепция на калибратора осигурява надеждна калибрация и прави анализа още по-добър в сравнение с този от първо поколение. Всички други най-съвременни характеристики на анализа от първо поколение остават същите и в новата версия – напр.:

- Линеен обхват, отразяващ клинично релевантни HBsAg титри

- Автоматизирано разреждане в апарата

- Отлична прецизност

- Проследяем спрямо Втори Международен Стандарт на СЗО за HbsAg

- 8 седмици годност след зареждане

PreciControl HBsAg II quant II

PreciControl HBsAg II quant II се използва за качествен контрол на имунологичния анализ Elecsys® HBsAg II quant II в имунологичните анализатори Elecsys® и cobas e.

Наличният PreciControl HBsAg II (каталожен номер 04687876190) се използва за качествен контрол на Elecsys®HBsAg II (каталожен номер 04687787190) и Elecsys® HBsAg II quant (каталожен номер 05957435190).

Новата контрола PreciControl HBsAg II quant II (каталожен номер 07143745190) е оптимизирана за апликация с новия анализ Elecsys® HBsAg II quant II (каталожен номер 07143737190). PreciControl HBsAg II трябва да се използва за контрол на качеството на качествения анализ Elecsys®  HBsAg II, докато PreciControl HBsAg II quant II трябва да се използва изключително с новия тест Elecsys® HBsAg II quant II.

PreciControl HBsAg II quant II трябва да се пуска като външна контрола. Всички стойности и обхвати трябва да се въведат ръчно. В опаковката на тестовете са включени листовки със стойности, в които могат да се намерят зададените прицелни стойности и обхвати.

Вместо две контролни нива Elecsys® HBsAg II quant II има предимство с наличието на 3 контроли:

• PC1 с концентрация прибл. 3.75 IU/ml, е предназначена за контрол в долния край на измервателния обхват.
• PC2 с концентрация прибл. 90 IU/ml, е предназначена за контрол в горната част на калибрирания обхват.
• PC3 е с концентрация подобна на PC2, но служи като контрола за разреждане и контрол на функцията за автоматично разреждане на анализатора. Тя ще се използва само при разреждане (1:100 в E2010/e411 и 1:400 в e601) и следователно ще открива приблизително следните концентрации:

- 0.9 IU/ml в E2010/e411

- 0.225 IU/ml в e601

Новите контроли, съвместно с новите калибратори ще осигурят надеждна калибрация и контрол на калибрирания измервателен обхват както и на разреждането на системата.

Информация за заявки:

Допълнителна продуктова информация:

Флаер 1

Флаер 2

Актуализираните инструкции за употреба за всички системи са налични на www.e-labdoc.roche.com 

Оставаме на разположение при необходимост.

С уважение,

Екип Хроно